bbin.com

四川医疗器械生物资料和制品检验bbin.com

采办医疗器械生物力学试验系统招标总则

                                                             项目编号No：JY2020007

四川医疗器械生物资料和制品检验bbin.com（招标方）就“医疗器械生物力学试验系统”的采办，对国内表厂（商）进行有限竞争招标。请参与投标的厂（商）仔细阅读本总则和有关仪器设备细则，并按要求提供有关信息。

1．项目概况

1.1项目名称

医疗器械生物力学试验系统

1.2项目地址：四川医疗器械生物资料和制品检验bbin.com

（地址：成都市望江路29号四川大学生物资料楼401 电话：028-85412428）

1.3项目内容：见附件。

1.4项目领域：见附件。

2．投标文件内容：

2.1投标方的根基情况简介并提供资信证明。

2.2 投标方应在本总则基础上，对附件中的技术指标及各项内容做出应答，标书第一页提供单项价和总报价，并保障在本项目中标执行期内，有现货供给。同时对招标方尝试价值；ぃㄔ谥葱泄讨，货物未起运前如价值下调，按下调价值执行）。

2.3 项目涉及系统集成或工程时，请同时报出投标方工程费的推算步骤和金额；若是投标方愿意免收有关用度，该项请出格注明其价值。

2.3.1 投标方如有赠送项目，如：仪器设备、软件、配件、技术资料等，请表明数量、规格、型号以及价值。

2.4 招标方发出的标书附表内容，投标方不得有任何扭转；若是投标方对其中内容有其它更好的建设性定见或规划，可另做规划并报价，并请注明建议规划的特点，供招标方在评标时参考。但必须在开标前向招标方的招标专业工作组做出出格申明。

2.5单台价值高、技术含量高又是属于系列产品的设备，须提供技术说明书和

有关证明其技术机能指标的文件。

2.6 售后服务承诺（蕴含产品保建期限，零配件供给，服务响应及达到现场的时

间、保障措施等）。

2.7 投标文件一份，必须加盖投标单元公章，密封好递交。

3．日程铺排：

3.1 凡有意参与投标者，请向招标单元提交有关资料。四川医疗器械生物资料和制品检验bbin.com网站招标布告中能够下载招标项主张有关附件；

网址：http://www.safetest.com.cn/。

3.2 投标文件递交的截止功夫为2020年  10  月  12  日下午17:30，地址为四川大学生物资料楼401。投标方必须将投标文件递交或寄到项目地址处，过期无效。逾期投递的或者未投递指定地址的投标文件，招标人不予受理。

3.3开标功夫：电话通知。

3.4开标地址：电话通知。

3.5评标功夫：在开标后 2 个工作日内实现，评标了局出来后，招标方将在2个工作日内，以电话或书面大局正式通知各投标方。

3.6招标刚正式通知中标者后，双方在经敦睦协商后正式签定合同。

3.7项目实现功夫：见标书。

4．运杂费及付款方式：

4.1运输方式：投标方承担。

4.2运杂费由：投标方承担。

4.3付款方式：合同签定生效后甲方向乙方支付30%合同货款；设备装置调试实现验收并经验收合格后，甲方支付60%货款；10%为质保金，可开具保函。

5．投标标书作废条款：

5.1有不平正竞争行为，贪图影响招标了局的。

5.2未依照总则和标书内容要求造作的标书。

5.3未密封和加盖投标方公章的标书。

5.4对招标文件内容作擅自扭转的。

6．废标条款：

6.1投标者在投标期间有贪图影响招标了局等不平正竞争行为的。

6.2最低报价大大高于标底或市场均匀价值的。

6.3参加投标者数量不及以产生有效竞争的。

7．评规范则：

7.1各厂（商）在投标文件中若是给出有附加前提的优惠前提，在评标时只能作为参考。

7.2在设备质量，服务承诺齐全一样的情况下，执行价值最低准则，同时综合思考投标方的技术力量，服务承诺和从前的社会诺言等。

7.3由专家组选出前提最优的前几名（最多不得超过3家）投标者，作为投标入围者，由招标工作组确定中标者。

7.4招标方承诺组织有关专家严格、平正、公正地进行评标，以充分保障各投标商的利益。

8．其它注明：

8.1各投标方请仔细阅读本标书及附件（表），它们蕴含了即将写进合同之中的大部门条款，一旦投标刚正式投标，即被视为已对招标方做出了有关承诺，除非不成抗拒成分不得轻易更改。 

　　 投标单元                                    招标单元

      　　                         四川医疗器械生物资料和制品检验bbin.com

  2020年   月    日                                      2020年09 月23日

附件：

医疗器械生物力学试验系统（进口）1套

1.  设备名称：医疗器械生物力学试验系统

2.  数    量：1台

3.  工作前提：

电源电压：互换三相380V；频率：50Hz±3Hz；接地：D类接地。

工作环境：温度：5 ~ 40度（主机）；相对湿度；10% ~ 90%，无冷凝；振动要求：≤1G；其他要求：无阳光直接照射，粉尘较少，无侵蚀性气体。

4.驱动方式

主机及作动器选取电磁驱动，无需油源等其他动力设备。

5. 大振幅作动器

电磁作动器最大振幅领域不幼于±30mm

6.试验模式

至少能够进行拉-拉委顿 、拉-压委顿、压-压委顿，可进行均匀应力加载试验，微幼力值变动的均匀应力加载和各类试验类型的加载。

7.重要参数

★7.1主机模式：电磁驱动式活塞，电动横梁起落

7.2加载模式：电磁力加载，无级调整加载试验力及行程

7.3加载活塞：电磁驱动式，最大载荷±1kN，最大位移±30mm，内置位移传感器

★7.4载荷传感器：±1kN

7.5最大动态载荷：±1kN

7.6最大静态载荷：±1kN

7.7最大试验速度：不幼于1m/s

★7.8可试验频率领域：不幼于1Hz-200Hz

7.9可允许侧向力 ：≥最大250N

7.10活塞侧夹具沉量：≤3kg

★7.11试验力精度：误差幼于显示值的±0.5%

★7.12位移精度：误差幼于显示值的±1%

7.13最大垂直试验空间：≥720mm

★8.配置要求

8.1 YY/T 0521—2018《牙科学 骨内牙种植体动态委顿试验》夹具

合用于各类牙科学种植体样品：夹具前后、左右地位可调，调整领域±50mm；样品加载角度可调，调整领域0-60°；与已有的委顿试验机，支持的样品装置尺寸一样，满足现有种植体委顿；选取防侵蚀资料设计，可进行恒温水浴内委顿试验。

8.2骨科类医疗器械三/四点弯曲委顿夹具

合用于接骨板、接骨螺钉等样品：下跨距可调整领域不幼于：20-300mm；上跨距可调整领域不幼于：20-300mm；上压头尺寸：R5×50mm；下支辊尺寸：R5×50mm；下支辊带有样品对中及固定装置，预防样品飞出或倾斜。上压头设计方便，三点弯曲及四点弯曲试验可肆意切换。

8.3生物资料委顿夹具

合用于血管、韧带等生物资料：最大试验力1kN；支持样品类型：软质资料、生物资料；支持样品尺寸：厚度≤6mm，宽度≤40mm；选取防侵蚀资料设计，可进行恒温水浴内委顿试验。

8.4压缩试验夹具

最大试验力1kN；高低压盘直径50mm；选取防侵蚀资料设计，可进行恒温水浴内委顿试验。

8.5微样品弯曲夹具

合用于种植体、手指骨、关节等：最大试验力1kN；下跨距10mm-40mm陆续可调，支辊R1,R1.5,R2×25mm；上夹具：压头R1,R1.5,R2×25mm；选取防侵蚀资料设计，可进行恒温盐水内委顿试验。

8.6软质线材缠绕夹具

最大试验力500N：缠绕轴直径：20mm、30mm、40mm；选取防侵蚀资料设计，可进行恒温水浴内委顿试验。

8.7硬质丝材委顿夹具

最大试验力500N：支持样品尺寸直径0.5-3mm；合用样品材质：金属、复合伙料等；选取防侵蚀资料设计，可进行恒温水浴内委顿试验。

8.8尺度板材委顿试验夹具

最大试验力1kN：夹持方式：手动操作，螺纹锁紧；支持试验类型拉-拉委顿试验；支持样品尺寸：板材，样品厚度≤5mm ；选取防侵蚀资料设计，可进行恒温水浴内委顿试验。

8.9恒温水浴装置

尺寸：内部直径210mm，可浸泡深度200mm；可试验温度领域：+28℃至+50℃；升温速度：不低于1℃/L/min；控温精度：±0.1℃；支持介质：生理盐水、血液溶剂等；操作方式：附带自动起落职能，夹具不动时，水浴箱可自动起落，方便装置样品；附带自动补给容器，保障水浴内液体容量不变；支持试验：上述可进行恒温水浴内的委顿试验，均可与此恒温水浴装置共同使用

9.配置清单（至少蕴含以下配置）

10、技术服务和培训

10.1装置和培训：出产厂家掌管对设备进行装置并调试至正常工作状态，同时对操作人员进行免费的技术培训。培训持续功夫凭据客户现场情况，保障客户能够独立操作为止，除现场装置培训表，免费提供一次至少三名使用人员国内原厂利用培训，培训内容蕴含仪器的根基道理、操作、日常守护及基础分析仪器理论和上机操作等内容。在国内提供每年至少一次的用户互换会。

10.2出产厂家至少在中国有10个维建站，可能提供急剧的装置调试，操作领导和维建等方面的技术服务；

10.3 出产厂家在中国要至少有三个以上属于自己的客户利用支持bbin.com，为客户提供一时样机使用、利用支持、分析征询、演示分析和系统培训等服务；

★10.4出产厂家为用户免费保建贰年，保建期自仪器验收合格双方具名之日起推算，保建期内所有人为费及质量问题更换的零件全数免费，平生维建。出产厂家在接到用户维建申请后2幼时内做出响应，48幼时内派维建人员达到用户现场进行维建服务。

10.5平生提供易耗品、零件、备件、附件及免费软件升级服务。