关于泡沫敷料等产品分类界定的通知
国食药监械[2010]111号
各省、自治区、直辖市食品药品监督治理局（药品监督治理局） ，各医疗器械尺度化技术委员会及归口单元：
为适应医疗器械监督治理工作的必要 ，国度局组织有关单元和专家对泡沫敷料等产品的治理类别进行了界定 ，现印发给你们 ，请遵循执行 。
附件：泡沫敷料等产品分类界定
国度食品药品监督治理局
二○一○年三月二十二日
附件：
泡沫敷料等产品分类界定
一、作为Ⅲ类医疗器械治理的产品
。ㄒ唬┡菽罅希河晌蘧郯滨ヅ菽⑺禾逭辰海ň郾揭蚁Ⅳ羌谆宋啬频龋┳槌 。为渗出较多、创面较深的伤口 ，以及烧伤、供皮区等创面提供湿润环境 ，推进伤口愈合 。分类编码：6864 。
。ǘ）β-磷酸三钙凝胶：由β-磷酸三钙凝胶、羧甲基纤维素、通明质酸、含盐缓冲溶液组成 。使面部皮肤下陷区域如皱纹、凹线、疤痕等复原 。分类编码：6846 。
。ㄈ┎绰迳衬芬叶醇温敏凝胶：由泊洛沙姆407、聚乙二醇400、注射器组成 。在创口上均匀涂布 ，与人体进行热互换后 ，形成不变的凝胶 ，预防粘连产生 。用于临床普表科、妇产科和骨科预防术后组织粘连 。分类编码：6864 。
。ㄋ模┖Ｑ笊镆接媒海河申荼凑车鞍鬃柿显斐 。用于手术隐语和创口的粘合、缝合口建复加固 。分类编码：6865 。
。ㄎ澹┑咫僦芤海河傻咫僦⒋烤凰槌 。用于下消化路病变部位的染色 ，便于主张性活检 。分类编码：6822 。
。┗匪衔呛掀鳎河伤匣贰形环、密封圈、丈量器以及辅助器械组成 。用于衔接因肿瘤、表伤或其它病变而被部门切除的大肠或直肠断端 ，进行吻合 。分类编码：6808 。
。ㄆ撸┯不耄河勺⑸洳棵拧⑾尬徊棵拧⒌鹘诓棵藕偷枷虿棵抛槌 。产品通过软性内镜钳路进入人体 ，在内窥镜的疏导下用于胃肠粘膜的内镜注射 。分类编码：6815 。
。ò耍┮淮涡允褂眉凶樱河山鹗艏凶印⒆⑺芗等组成 ，资料为丙烯腈/丁二烯/苯乙烯共聚物（医用ABS）、SUS303和SUS304不锈钢 。该产品通过与止血夹装置配套使用 ，在内窥镜直视下 ，用于对多种病因引起的消化路出血等进行钳夹止血、缝合、建补医治 。该产品手术后留在体内 ，创口愈合后从消化路排出 。分类编码：6808 。
。ň牛┮淮涡允褂檬溲饔醚汗送河删埘０吩斐 。配置于输血器中 ，用于滤除血液或血制品中的杂质及异物 。分类编码：6866 。
。ㄊ┮淮涡允褂醚沽Φ⒏楣埽河扇砭勐纫蚁┰斐傻耐魅砉堋⒕厶妓狨セ蛴簿勐纫蚁┳柿显斐傻慕油纷槌 。在染指手术有创血压监测时 ，该产品作为耽搁线 ，使用时一端通过三通与进入人体血管的导管相连 ，另一端与压力传感器衔接 。分类编码：6821 。
。ㄊ唬┒嗲黄业脊茏爸茫河啥嗲黄业脊堋⑻坠芨盍亚省⒁鞯脊艿茸槌 。用于乳腺癌守旧性手术后 ，将多腔气囊导管置入肿瘤切除后的手术切缘组成空腔内 ，为放射性医治的导丝提供通路 。分类编码：6832 。
。ㄊ）富血幼板血浆（PRP）造备用套装：由离心管、采血用注射器、抽吸用注射器、推板、把手、喷雾三通、喷雾优等组成 。用于离心沉淀富血幼板血浆 。分类编码：6841 。
。ㄊ┛蔷厶潜茉心海ū茉泻Ｃ啵河煽蔷厶恰⒖ú贰⒏视汀⒛仕 ，纯化水等组成 。产品涂布于宫颈表口后穹窿 ，故障精子前进 。用于女性避孕 。分类编码：6866 。
（十四）角膜护理片：由护理片(甲基丙烯酸-2-羟乙酯、甲基丙烯酸甲酯、活性蓝组成)、保留液等组成 。在准分子激光角膜上皮瓣下磨镶术（Epi-LASIK）和乙醇法准分子激光上皮瓣下磨镶术（LASEK）中 ，上皮瓣复位结束后护理使用 ，限位压住上皮瓣不移位 ，以；ど掀ぐ暧氪瓷嗣娼岷侠喂 。选取绑带式一次性佩带 ，佩带功夫通常为3～7天 。分类编码：6864 。
。ㄊ澹┮倚透窝撞《颈肀砜乖士仄罚汉械囊倚透窝撞《颈肀砜乖赡苡胂嘤Φ募觳馐约林械奶匾煨钥固宀乖固宸从 ，分歧的检测步骤 ，抗原会与经分歧象征物象征的抗体结合形成复合物 ，通过对复合物含量的检测判断乙肝质控品的定性试验了局 。分类编码：6840 。（国度法定用于血源筛查的体表诊断试剂、选取放射性核素象征的体表诊断试剂质控品之表）
。ㄊ┍透窝撞《究固逯士仄罚汉械谋透窝撞《究固蹇赡苡胂嘤Φ募觳馐约林械奶匾煨钥固宀乖固宸从 ，分歧的检测步骤 ，抗原会与经分歧象征物象征的抗体结合形成复合物 ，通过对复合物含量的检测判断丙肝质控品的定性试验了局 。分类编码：6840 。（国度法定用于血源筛查的体表诊断试剂、选取放射性核素象征的体表诊断试剂质控品之表）
。ㄊ撸┤死嗝庖呷钡悴《究固逯士仄罚汉械娜死嗝庖呷钡悴《究固蹇赡苡胂嘤Φ募觳馐约林械奶匾煨钥固宀乖固宸从 ，分歧的检测步骤 ，抗原会与经分歧象征物象征的抗体结合形成复合物 ，通过对复合物含量的检测判断艾滋质控品的定性试验了局 。分类编码：6840 。（国度法定用于血源筛查的体表诊断试剂、选取放射性核素象征的体表诊断试剂质控品之表）
。ㄊ耍〢型金黄色葡萄球菌肠毒素急剧检测试剂(胶体金法)：选取层析式双抗体夹心法对被测样本中的A型金黄色葡萄球菌肠毒素进行急剧检测 。用于临床A型金黄色葡萄球菌肠毒素中毒者的辅助诊断 。分类编码：6840 。
。ㄊ牛〣型肉毒毒素急剧检测试剂(胶体金法)：选取层析式双抗体夹心法对被测样本中的B型肉毒毒素进行急剧检测 。用于临床B型肉毒毒素中毒者的辅助诊断 。分类编码：6840 。
。ǘ十）免疫组织化学类抗体试剂：选取免疫学和组织化学道理 ，利用抗原、抗体的特异性结合 ，借助光学显微镜通过所显示的色彩变动 ，来鉴定组织或细胞内的抗原 ，对相应抗原进行定位和定性分析 。分类编码：6840 。
二、作为Ⅱ类医疗器械治理的产品
。ㄒ唬┮淮涡云は铝糁靡街握耄河山鹗舸┐淌璧颊搿⒁接酶叻肿幼柿系钠は铝糁谜胍约氨；ぬ鬃槌 。凭据中医理论 ，通过皮下平刺并短时留置 ，实现浅刺针灸医治 。分类编码：6827 。
。ǘ）诊疗用接触镜：由带接触玻璃的光学部门和手持套筒部门组成 。蕴含诊断用直接接触镜、诊断用反射接触镜、诊断用三面镜、激光医治用反射接触镜、激光医治的直接接触镜 。与裂隙灯结合使用 ，用于前房角和眼底的查抄 。分类编码：6822 。
。ㄈ┮淮涡晕蘧囱燮鳎ú缓┮海河山哟パ劭舻纳喜浚ㄏ囱郾⒐柘鸾海┖拖虏浚ù┐碳、聚丙烯塑料）及杯罩和排水软管组成 。辅助洗眼液对眼部传染进行洗濯 。分类编码：6854 。
。ㄋ模┮淮涡砸接盟貉厶河梢接镁垡蚁┐甲槌 。用于贴敷全麻手术病人或深度昏倒病人的眼表部 ，给病人提供相对密关的湿润环境 ，预防露出性角膜炎 。分类编码：6864 。
。ㄎ澹┚垡叶醇液体敷料：由20%医用聚乙二醇400组成 ，环氧乙烷灭菌 。用于皮肤粘膜创面覆盖、光滑、保湿、防干裂等 。分类编码：6864 。
。┢甏罅希河杉卓撬匚薹牟肌⑽娴仍斐 。用于新生儿脐部止血、抑菌 ，推进新生儿脐部干燥愈合 ，抑造伤口纤维增长 ，削减新生儿脐部疤痕形成 。分类编码：6864 。
。ㄆ撸┦Ы孛湃阂跃郯滨ヅ菽 ，由膨胀栓塞、水溶性薄膜和纱布绳组成 。合用于渗出失禁患者或肠胃气失禁者 ，使大便保留在肠内 ，阻隔粪便失禁 ，预防气味传布 。分类编码：6866 。
。ò耍┫肪德菪砉埽ú缓饣粒河梢桓鼋嵛泊新菪⒍ザ舜卸腊员娜砉茏槌 。软管的顶端还附带旋转领及衔接组件 。辅助内窥镜插入并推动到指标部位 。分类编码：6822 。
。ň牛┮淮涡缘妓浚河赏凡抗堋⑶姿坎恪⑿局岷捅砬实茸槌 。与内窥镜配套使用 ，辅助疏导器械进入胆路或胰管 。分类编码：6822 。
（十）一次性胆路扩张球囊导管：由柔性末梢管、球囊、显影环、鞘管、导向管、联接件、末梢导管、球囊导管、末梢导管座 。球囊导管座等组成 。用于内窥镜诊断及手术过程中扩张胆路系统的良性狭幼和十二指肠大乳头 。分类编码：6822 。
。ㄊ唬┮淮涡允褂萌∈蚰遥河汕蚰摇⒔油贰⒌脊茏槌 。其中导管为多孔腔结构的塑料管 ，与内窥镜共同使用 ，用于经十二指肠内窥镜进入胆路 ，进行胆路取石 。分类编码：6822 。
。ㄊ）夹子装置：由手柄、旋转部、鞘管组成（不含夹子） 。资料为丙烯腈/丁二烯/苯乙烯共聚物（医用ABS）、SUS303和SUS304不锈钢 。与内窥镜共同使用 ，辅助操控并搁置消化路止血夹子 。分类编码：6822 。
。ㄊ┡帽茉刑祝河稍不贰⒄掣脚菽、精液网络囊、锥形帽组成 ，主体资料为医用聚氨酯 。其中锥形帽为水溶性明胶 ，可在阴路口溶化 。用于育龄妇女避孕 ，阻隔性疾病习染 。分类编码：6866 。
。ㄊ模┢は轮靡┱耄ú缓┪铮河尚靖俗⒄胱⒄牍茏槌 。用于皮下穿刺等操作 ，将避孕药埋植于皮下 。分类编码：6815 。
。ㄊ澹┩仿琢龇派湟街味ㄎ蛔爸茫河蒛型枕底座、起落臂、手摇起落螺杆、带游标尺的方形架组成 。凭据CT或MRI测得肿瘤在颅内的地位 ，用于放射医治中对颅内肿瘤的定位 。分类编码：6833 。
。ㄊ┭登Ｒ鳎河苫殖耐械陌朐残位∶孀槌 。仰卧时将产品置于必要牵引、推、推拿的腰手下面 ，利用臀部的下坠沉量对腰椎执行牵引 ，对腰肌劳损、急性腰扭伤、腰椎间盘凸起进行辅助医治 。分类编码：6826 。
。ㄊ撸┧奈勾玻河纱布堋⒋舶濉⑶Ｒ谠熳爸谩⑿踅谠熳爸谩⒑蟠舶迤鹇浼敖谠熳爸谩⒈碚勾舶宓髡谠熳爸谩⒉饬ψ爸谩⑶Ｒ熬咦槌 。用于椎体滑脱 ，椎管狭幼 ，椎体侧弯、旋转、斜倾的调曲整形 ，以及腰椎间盘凸起和颈椎骨质增生引起的腰椎病或颈椎病的牵引 。分类编码：6826 。
。ㄊ耍┘怪Ｒ玻河纱布堋⒋舶濉⑶Ｒ谠熳爸谩⒕弊登ＲС指恕⒉饬ψ爸谩⑶Ｒ熬咦槌 。用于腰椎间盘凸起和颈椎骨质增生引起的腰椎病或颈椎病的牵引 。分类编码：6826 。
。ㄊ牛┛傻髌倚匮到眯纹鳎河山眯沃Ь摺⒏次黄摇⒋沽Ρ淼某淦爸米槌 。用于胸腰椎骨折患者的矫形、医治 。分类编码：6826 。
。ǘ十）拉伸矫形器：由拉伸矫形器、大腿绑带、幼腿绑带组成 。其中矫形器由安全帽、伸缩杆、导向帽、导向关节、伸缩体组成；大腿绑带由绑带、调节槽、拉带、粘扣带、固定扣组成；幼腿绑带由绑带、固定轨路槽、拉带、粘扣带组成 。产品通过拉伸矫形器的弹性 ，直线纵向牵引和横向并直 ，对O形腿、X形腿、OX形腿等不良腿形进行改过 ，推进人体骨骼正常发育的作用 ，合用11-30周岁人群 。分类编码：6826 。
。ǘ十一）压脉止血带：分为捆绑型、卡扣型、松紧带粘贴型 ，加压压迫动脉管以达到止血主张 。为临床静脉抽血、静脉穿刺的止血扎结及变乱现场、战场救治手脚出血时进去处血处置 。分类编码：6854 。
。ǘ十二）一次性使用插管地位查抄器：由一向径约65mm球囊以及接头组成 。凭据球囊是否回弹 ，查抄气管插管是否插入呼吸路中 。分类编码：6854 。
。ǘ十三）呼吸显示袋：由接嘴、袋体、喉罩、气管插管和呼吸面罩接口、氧气管接口、空气接口组成 。氧气以及空气在患者呼吸时会进入袋体进行混合而后再被患者吸入 ，以预防供氧过量 ，同时随着呼吸袋体的升沉 ，可观察患者的呼吸情况 。用于全麻手术后病人在麻醉复原期间的呼吸情况的观察和预防供氧过量 。分类编码：6854 。
。ǘ十四）沙眼衣原体采样盒：由采样管（聚丙烯塑料管 ，内含0.1%叠氮钠缓冲液）、清洁拭子、采样拭子（塑料杆、尼龙头）组成 。用于人体腔路中沙眼衣原体样本的采集 ，作为沙眼衣原体抗原检测酶免试验采样的配套产品 。分类编码：6841 。
。ǘ十五）一次性无菌组织关合夹：由聚甲醛（POM）（不成吸收）资料造成 。重要用于表科手术时结扎血管或组织用（术后取出） 。产品一次性使用 ，无菌提供 。分类编码：6801 。
。ǘ十六）表表去痛器：由表壳、内胆、瓶盖、去痛器头组成 。使用前产品需冷冻 ，使用时将去痛器头贴紧皮肤 ，在低温刺激和诱导下使机体产生麻醉状态 ，阻断痛信号传导通路并提高痛阈 ，达到止痛和预防出血的成效 。用于手术注射麻药前、体检采耳血或指尖血、中医针灸等止痛 。分类编码：6826 。
。ǘ十七）皮肤滚针：蕴含滚轮座以及表圆周表表上的多个针体 ，各针体的直径为0.07-0.35毫米 ，各针体露出在滚轮座表侧部门的长度为0.1-3毫米 。通过滚轮座 ，针体刺穿皮肤表表皮层及真皮层细胞 ，刺激皮肤推进骨胶原增生 ，去除皱纹及色斑 。分类编码：6826 。
。ǘ十八）套筒式皮肤扩大器：由套筒、内芯和罩筒组成 。产品可凭据伤面的大幼和部位的分歧 ，与牵引线共同 ，对创面周围的皮肤进行拉伸延展 ，使创缘距离逐步缩幼或挨近 。分类编码：6854 。
。ǘ十九）医治型压力（静脉曲张）袜：使用专业弹性莱卡丝造成 。在腿部形成自下而上、压力递减的压力梯度 。用于匹敌血管内静脉高压状态 ，推进静脉血液回流 ，医治静脉曲张 。分类编码6864 。
。ㄈ┱姑嬲郑河擅嬲终痔濉⒐潭ㄍ反⑾谓咏涌诘茸槌 。为成年使用者提供持续气路正压通气或双水平气路正压通气医治的界面衔接装置 ？晒┩骋徊∪寺糯问褂 ，不必要消毒 。分类编码：6856 。
三、作为Ⅰ类医疗器械治理的产品
。ㄒ唬┤宋逯踩胗闷餍蛋河杉谐帜鳌⒐潭鳌⒉僮髌髯槌 ，可沉复消毒使用 。用于人为晶体植入时夹持、固定、定位等操作 。分类编码：6804 。
。ǘ）胃束带手术关合器：在减肥手术中 ，在人体的胃部将胃束带产品关归并锁住 ？沙粮聪臼褂 。分类编码：6808 。
。ㄈ┮淮涡允褂玫枷蚱鳎河苫甲榧、双向角度批示装置、断层层面准直标尺和导向衔接装置组成 。共同影像断层扫描下穿刺时 ，用于批示穿刺方向的辅助装置 。分类编码：6831 。
。ㄋ模┤橄俚妫貉∪「叻肿幼柿显斐 。使用时将产品搁置在影像接管器上 ，用于减轻患者在乳腺X射线成像时 ，乳房受压迫而造成疼痛 。分类编码：6866 。
。ㄎ澹┕潭ɑ饭ぞ吆校河晒潭ɑ贰⒔哟ツ海ū醇）组成 。用于将“经皮pO2/pCO2/SpO2/脉搏监测仪”传感器固定于皮肤上 ，辅助监测pO2 ，pCO2 ，以及SpO2和脉搏速度 。分类编码：6831 。
。┘绻亟谕屑埽何艏缍坡猎斐 。用于在肩关节手术中牵引 ，支持和节造肩关节 ，在手术中起辅助作用 。分类编码：6854 。
。ㄆ撸┮淮涡允褂弥寡翰芬淮涡允褂 ，用于静脉输液或抽血时临时阻断静脉回流 。分类编码：6854 。
。ò耍┘鬃聪俨辛袅糠抡詹舛ㄒ牵河25个长椭圆体碳钢模型组成 。利用残留甲状腺体的体积与模型对比的步骤确定甲状腺的沉量 。分类编码：6805 。
。ň牛┪⒀芪呛鲜跸低彻ぞ撸河晌⒀芪呛掀鞴ぞ摺⑺搜苷闪砍摺⑽蘧信毯臀呛锨槌 。为微血管吻合术配套使用手术工具 ，可沉复消毒使用 。如为一次性无菌产品 ，则作为Ⅱ类医疗器械治理 。分类编码：6807 。
。ㄊ┮接檬勾河筛共肌⑺山舸痛畲谭煸於 。用于腹部手术后裹腹使用 ，；な质跻语、预防疝气 。分类编码：6866 。
。ㄊ唬篠TA-Ⅰ型一次性塑料反映杯：由杯体（聚苯乙烯塑料） ，不锈钢珠、固定带、固定盘、卷轴组成 。共同凝血分析仪和检测试剂使用 。分类编码：6841 。
。ㄊ）：磁共振乳腺线圈穿刺固定架：由磁共振乳腺线圈固定装置、可移动模板架、钻有系列孔的模板组成 。装置在磁共振线圈上 ，用于固定穿刺针 ，提高穿刺的正确度 。分类编码：6828 。
四、不作为医疗器械治理的产品
。ㄒ唬┍砜剖质跤梅勒沉逅⒁海褐匾煞治且一矸200/0.5 ，0.9%氯化钠溶液 。通过水化漂浮的作用使液体在腹腔内滞留 ，通过液体樊篱作用削减组织粘连 。
。ǘ）皮肤；に河纱炕⒖笪镉汀⒎彩苛帧⒌乩⒏视陀退狨ァ⒀蛎甲槌 。预防和医治1-3度手足综合症 ，放化疗引起的皮肤红斑、剥落或坏死 。
。ㄈ┍乔荒海河砂被宜帷⒏频茸槌 。产品中凝胶可阻止血管出血 ，高渗凝胶可使鼻黏膜收缩 ，氨基乙酸推进血幼板荟萃 ，钙能推进凝血 。用于阻止部门鼻粘膜出血 。
。ㄋ模┢し舸儆弦海河沙趸锲缁福⊿OD）、甘露醇造成的冻干粉和溶酶（含磷酸盐缓冲液、纯水）组成 。用于各类原因引起的浅表性皮肤危险 ，断根创伤皮肤组织的自由基 ，起推进上皮细胞增殖 ，加快表皮愈合 。
。ㄎ澹┙噫诹σ禾宸罅希河啥氧化氯、氯化钠及纯净水组成 ，选取三室即配包装 。使用时使三室内的分歧物质即配混合 ，稳态二氧化氯可活化成有活性的二氧化氯 。对细胞壁有较强的吸附穿透能力 ，可有效地氧化微生物细胞内含巯基的酶 ，还能够急剧地抑造微生物蛋白质的合成来粉碎微生物 。用于各类创面 ，如烧伤、创伤、术后伤口、褥疮等的清创、消毒和换药医治 。
。┲背嘧⒏呙芏确掷爰粒何抢胱有偷夥掷爰 。共同CT虚构结直肠镜使用 。
。ㄆ撸〤T胃肠路造影显影剂：是由硫酸钡和其他成分（水、矫味剂和防腐剂）组成的混悬剂 。用于CT导向下的胃肠路造影 。
。ò耍┎杉浚何「堑乃芰掀 ，内装造就基和抗生素的保留液 。用于耽搁新生儿诞生后拔除的脐带的保留功夫 。
（九）CliniMACS缓冲液：由氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、EDTA和无菌水组成 ，共同CliniMACS细胞分选微珠使用 。
。ㄊ┕暮透屏姿嵫问口水：由二元磷酸钠、磷酸二氢钠、氯化钙、氯化钠、纯净水组成 。用于临时性或永远性的口腔和喉咙干燥 ，以及因电疗或化疗引起的口腔粘性问题 。
。ㄊ唬┛谇慌缥砥鳎河膳缥砥浚ü蓿⑴缱臁⒈；じ恰⒋炕⒖蔷厶恰⒈『伞⑻鹞端刈槌 。用于抑造口腔和咽喉内有害菌的产生 ，预防口臭、牙龈炎 ，医治口腔溃疡 ，咽喉肿痛等疾病 。
。ㄊ）不锈钢医用方盘、不锈钢药膏缸、不锈钢洗涤盆：用于供医疗机构搁置物品 ，装载膏状物料 ，清创洗涤时使用 。
。ㄊ┲杭坠蔚叮河删郾揭蚁┰斐 。为辅助联苯苄唑软膏使用的工具 。用于去除病变趾甲 。
。ㄊ模┯ざ担河沙堤濉⑼信獭⑹⑽锢骸⑵鹇浣谠熳爸谩⒔怕值茸槌 。用于承载婴儿 。
。ㄊ澹┍乔慌缥砑粒河芍ヂ橛停ɑТ浚┳槌 。用于光滑鼻腔干燥粘膜 。
。ㄊ┦彻苷衬と旧痢奥晔饺芤海1.2%碘）”和中和剂“硫代硫酸钠（10%）”：食管粘膜染色剂“卢戈氏溶液（1.2%碘）”由碘、碘化钾和蒸馏水按配方溶化配造 。中和剂“硫代硫酸钠（10%）”由硫代硫酸钠、蒸馏水按配方配造 。用于食管癌普查 。
。ㄊ撸┤宋腿宋裁爸茫焊柿鲜蔷鄱员蕉甲酸二丁酯（PBT） ，掺入银瓷细粒 。人为毛植毛装置为不锈钢针 。用于光头植发 。
。ㄊ耍〣iofibre生物纤维：Biofibre生物纤维和移植工具（一次性移植笔、可调节移指笔、可调节移指笔的针头） 。通过移植工具将Biofibre生物纤维移植到脱发的头皮上而达到植发的主张 。
。ㄊ牛┟范炯本缪从乘刂士仄罚汉械拿范炯本缪从乘乜赡苡胂嘤觳馐约林形接蠽DRL抗原的活性炭粒产生反映 ，出现肉眼可见的凝聚 。通过产生凝聚的血清的稀释倍数可得出质控品的定性试验了局 。梅毒急剧血浆反映素诊断试剂属于法定用于血液筛查的体表诊断试剂 。
。ǘ十）灸疗导入器：重要由筒体、艾条固定针、织带组成（不蕴含艾条） 。用于艾灸疗法的装置 。
。ǘ十一）口腔科技工室设备及用具 。
