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项目编号No：JY2024004

bbin.com（招标方）就“注射器和注射针检测仪器”的采办，对国内表厂（商）进行有限竞争招标。请参与投标的厂（商）仔细阅读本总则和有关仪器设备细则，并按要求提供有关信息。

1．项目概况

1.1项目名称

注射器和注射针检测仪器

1.2项目地址：bbin.com

（地址：成都市望江路29号四川大学生物资料楼401 电话：028-85412428）

1.3项目内容：

注射器、注射针检测仪器（1.3.1或者1.3.2两种组合方式任选其一）

1.3.1针管刚性测试仪、注射针韧性测试仪、医疗器械流量测试仪、鲁尔圆锥接头综合测试仪、注射器密合性负压测试仪、医疗器械机能测试仪（含注射器正压密合性夹具+注射器滑动性夹具+人造皮肤穿刺力夹具+衔接牢固度夹具）

1.3.2针管刚性测试仪、注射针韧性测试仪、医疗器械流量测试仪、鲁尔圆锥接头综合测试仪、注射器密合性负压测试仪、穿刺力测试仪、断裂力和衔接牢固度测试仪、滑动性测试仪、注射器密合性正压测试仪）。

1.4项目领域：见附件。

2．投标文件内容：

2.1投标方的根基情况简介并提供资信证明。

2.2 投标方应在本总则基础上，对附件中的技术指标及各项内容做出应答，标书第一页提供单项价和总报价，并保障在本项目中标执行期内，有现货供给。同时对招标方尝试价值；ぃㄔ谥葱泄讨，货物未起运前如价值下调，按下调价值执行）。

2.3 项目涉及系统集成或工程时，请同时报出投标方工程费的推算步骤和金额；若是投标方愿意免收有关用度，该项请出格注明其价值。

2.3.1 投标方如有赠送项目，如：仪器设备、软件、配件、技术资料等，请表明数量、规格、型号以及价值。

2.4 招标方发出的标书附表内容，投标方不得有任何扭转；若是投标方对其中内容有其它更好的建设性定见或规划，可另做规划并报价，并请注明建议规划的特点，供招标方在评标时参考。但必须在开标前向招标方的招标专业工作组做出出格申明。

2.5单台价值高、技术含量高又是属于系列产品的设备，须提供技术说明书和有关证明其技术机能指标的文件。

2.6 售后服务承诺（蕴含产品保建期限，零配件供给，服务响应及达到现场的功夫、保障措施等）。

2.7 投标文件一份，必须加盖投标单元公章，密封好递交。

3．日程铺排：

3.1 凡有意参与投标者，请向招标单元提交有关资料。bbin.com网站上能够下载招标项主张有关附件，网址：http://www.safetest.com.cn/。

3.2 投标文件递交的截止功夫为2024年10月28日下午17:30，地址为四川大学生物资料楼401。投标方必须将投标文件递交或寄到指定地址，过期无效。逾期投递的或者未投递指定地址的投标文件，招标人不予受理。

3.3开标功夫：电话通知。

3.4开标地址：电话通知。

3.5评标功夫：在开标后 2 个工作日内实现，评标了局出来后，招标方将在2个工作日内，以电话或书面大局正式通知各投标方。

3.6招标刚正式通知中标者后，双方在10个工作日内正式签定合同。

3.7项目实现功夫：见标书。

4．运杂费及付款方式：

4.1运输方式：投标方承担。

4.2运杂用度：投标方承担。

4.3付款方式：合同签定生效后甲方向乙方支付30%合同货款；设备装置调试实现验收并经计量溯源合格后，甲方支付渣滓70%货款。

5．投标标书作废条款：

5.1有不平正竞争行为，贪图影响招标了局的。

5.2未依照总则和标书内容要求造作的标书。

5.3未密封和加盖投标方公章的标书。

5.4对招标文件内容作擅自扭转的。

6．废标条款：

6.1投标者在投标期间有贪图影响招标了局等不平正竞争行为的。

6.2最低报价大大高于标底或市场均匀价值的。

6.3参加投标者数量不及以产生有效竞争的。

7．评规范则：

7.1各厂（商）在投标文件中若是给出有附加前提的优惠前提，在评标时只能作为参考。

7.2在设备质量，服务承诺齐全一样的情况下，执行价值最低准则，同时综合思考投标方的技术力量，服务承诺和从前的社会诺言等。

7.3由专家组选出前提最优的前几名（最多不得超过3家）投标者，作为投标入围者，由招标工作组确定中标者。

7.4招标方承诺组织有关专家严格、平正、公正地进行评标，以充分保障各投标商的利益。

8．其它注明：

8.1各投标方请仔细阅读本标书及附件（表），它们蕴含了即将写进合同之中的大部门条款，一旦投标刚正式投标，即被视为已对招标方做出了有关承诺，除非不成抗拒成分不得轻易更改。

　　 投标单元                                                  招标单元

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   2024年   月    日                                   2024年10月18日

附件：

★1、注射器和注射针检测仪器

2注射器和注射针检测仪器要求：

★2.1 总体要求

2.1.1仪器整体必须满足对应测试项主张尺度。

2.1.2 每台设备必须建设齐全的附件，不得额表增长附件采办。

2.1.3 设备必须至少满足GB 15810-2019、GB 15811-2016、GB/T 1962.1-2015、GB/T 1962.2-2001、YY/T 0916.7-2024检测步骤的要求。

2.1.4 拥有效户分级权限治理职能（4级），日志，保障数据的齐全性和规范性；能自界说权限节造，严格限造各类操作的执行人；具备密码；す婊，限值犯法操作，保障数据可追忆；能保障试验信息数据齐全，安全靠得住，不被篡改；

2.1.5 内置测试尺度法式，一键化操作，仪器自动判断尝试实现，自动判断是否合格，应建设微型打印机,可打印设备序号、样品批号、尝试人员、测试了局、检测功夫等齐全试验信息

2.1.6系统法式具备升级职能，追随尺度更新，且可提供个性化服务

2.1.7 建设数据导出软件系统，能将原始数据以不能更改的数据库的大局备份在推算机上，并可导出PDF体式。

2.1.8 供方应提供所提供仪器的计量溯源证书，且必须是正规机构出具拥有司法效力的证书。

2.1.9 各台仪器机能参数应至少满足或优于2.2-2.11中所列参数要求。

2.2针管刚性测试仪参数要求

2.2.1挠度丈量领域              0-5mm     

2.2.2挠度精度                  ±0.01mm                 

2.2.3设定载荷                  0-60N     

2.2.4载荷精度                  ±0.01N               

2.2.5搁针架距离                0-55mm（共11块）   

2.2.6精度                      ±0.1mm               

2.2.7针管规格                  0.2mm-3.4mm（正常壁、薄壁、超薄壁）               

2.2.8加载速度                  1mm/min   

2.2.9速度精度                  ±0.1mm/min  

2.3 医用注射针管韧性测试仪参数要求

2.3.1尝试频率                   0.5HZ±0.025HZ

2.3.2弯曲角度                   15°、20°、25°（25°内可肆意设置）

2.3.3双向施力                   20次（能够肆意设置）

2.3.4管    壁                   正常壁、薄壁、超薄壁三种任选

2.3.5公称规格                   0.2-3.4mm（可肆意输入）

2.3.6弯曲精度                   ±0.1mm

2.4鲁尔圆锥接头综合测试仪参数要求

2.4.1轴向力               0-100N肆意设置（分辨率 0.001N）     

2.4.2分离力               20-40N(0-100N)

2.4.3力值精度    0.5级                

2.4.4加压水压             0-400KPa肆意设置（分辨率0.001KPa）   

2.4.5压力精度             0.5级  

2.4.6测试扭矩             0.01-0.50Nm肆意设置（分辨率0.001Nm）

2.4.7扭力精度             0.5级

2.5 医疗器械流量测试仪参数要求

2.5.1测试压力               0-400KPa   

2.5.2压力分辨率             0.1KPa  

2.5.3压力精度    ±0.5%FS

2.5.4流量分辨率    0.01ml

2.5.5天平                   0-610g

2.5.6精度      0.01g

2.5.7气源接口               Ф8mm聚氨酯管

2.5.8试验接口               6%鲁尔接头（可定造其他尺寸）

2.6 注射器密合性负压测试仪参数要求

2.6.1真空度                            0.01- -90.00KPa               

2.6.2真空精度                          0.5级               

2.6.3分段试验                          1-5段（可自由设定）

2.6.4回差设置                          0.01-5.00KPa（可自由设定）            

2.6.5保压功夫                          0.1-99999s（可自由设定）              

2.6.6真空室尺寸                        Φ270 mm x 210 mm （H）

2.7 医疗器械机能测试仪参数要求

2.7.1丈量领域               0-300N

2.7.2精度等级               0.5级

2.7.3丈量速度               1-600mm/min（无极变速）

2.7.4速度精度               ±0.5%误差

2.7.5行    程               600mm

2.7.6压力传感               0-400kpa

2.7.7精    度        0.5级

2.7.8 夹    具               注射器正压密合性夹具、滑动性夹具、穿刺力夹具、衔接牢固度夹具

2.8穿刺力测试仪参数要求

2.8.1丈量领域             0-50N （可定造其他量程）               

2.8.2丈量精度             ±1%                

2.8.3丈量速度             1-500mm/min无极变速               

2.8.4速度精度             ±1%误差

2.9断裂力和衔接牢固度测试仪参数要求

2.9.1丈量领域             0-300N （其他量程可定造）               

2.9.2丈量精度             ±0.5%                

2.9.3力值分辨率           0.001N

2.9.4丈量速度             1-500mm/min无极变速               

2.9.5速度精度             ±1%误差    

2.9.6位移分辨率           0.01mm

2.10滑动性测试仪参数要求

2.10.1丈量领域             0-100N （其他量程可定造）               

2.10.2丈量精度             ±1%                

2.10.3力值分辨率           0.001N

2.10.4丈量速度             1-600mm/min无极变速               

2.10.5速度精度             ±1%误差    

2.10.6位移分辨率           0.01mm

2.11 注射器密合性正压测试仪参数要求

2.11.1丈量领域             0-400KPa               

2.11.2丈量精度             0.5级                

2.11.3力值分辨率           0.01KPa

2.11.4侧向力               0.25-3N（砝码或环形力值传感器）

★3 质保及服务要求

3.1保建期不低于12个月

3.2保建期内如有产品质量问题，供方掌管免费维建。如运输过程中仪器受损，由供方职守仪器资料费、维建费、仪器往返厂运费。

3.3保建期表应持久提供技术支持，平生不收维建费，只收取根基资料费及运费。

3.4 供方在接受服务要求后应在1幼时内做出回应，2幼时内提出处置定见和解决规划。

3.5 返厂维建仪器供方应自收到后2个工作日内处置结束，并将处置情况通知用户。

3.6 供方应承诺提供实时、迅速、优质的服务，可能迅速快捷地提供货物的备品备件，并能保障招标人可能实时买到货物所需的备品备件和易损件。