医疗器械产品生物学机能资料要求
样品送检时需提供如下资料:
1) 《检验委托书》;
2) 《生物学机能选项表》;
3) 检验样品清单;
4) 产品信息(蕴含:产品分类、资料组成、规格型号的描述、结构图、预期用处)。
送检时需提供以上资料纸质版,加盖公章。《检验委托书》和《生物学机能选项表》在我bbin.com网站下载区下载。填写后发送到standard42@163.com
若是委托方必要别离依照国度尺度和国际尺度出具生物学评价汇报,请在受理时提出,不然受理后准则上不再补充出具汇报,对于委托合同中的信息也不允许批改。
若是产品存在多个部件别离检测,请在《检验委托书》中明确每个部件在出具中英文汇报时的名称。